Note d'information à l'attention des Mesdames et Messieurs: Les Délégués Médicaux

NOTE D'INFORMATION   à

L'attention des Mesdames et Messieurs:

Les Délégués Médicaux

 

  La  DMP rappelle que le dossier technique commun de demande d'homologation comprend: 

Module 1: les renseignements d'orde administratif;

Module 2: le résumé du dossier technique;

Module 3: le dossier qualité;

Module 4: le résumé d'étude non clinique(documentation pharmacologique et toxicologique);

Module 5: le résumé d'étude clinique(documentation clinique, données de bioéquivalence...).

 

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Sam. 19 aot 2017